К депутатским слушаниям, проводимым 18.03.2010 постоянной комиссией по здравоохранению и экологии Законодательного Собрания Санкт-Петербурга, на тему:

«О реализации Концепции модернизации системы здравоохранения Санкт-Петербурга на 2004-2010 годы (в части регламентации стандартов доступности  аптек) и организации отпуска лекарственных средств льготным категориям жителей Санкт-Петербурга»

1. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих по состоянию на 18 марта 2010 года организацию порядка обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов льготных категорий жителей Санкт-Петербурга?

Обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан, проживающих на территории Санкт-Петербурга, при оказании им амбулаторно-поликлинической помощи, осуществляется в соответствии со следующими нормативно-правовыми документами:

- федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

- федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 «О закупках в 2009-2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 № 2053-р «Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;

- постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1124 «О предоставлении в 2010 году  субвенций на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»

- постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1150 «О предоставлении в 2010 году из федерального бюджета межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов РФ и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения»

- законом Санкт-Петербурга от 10.10.2005 № 487-73 «О льготном обеспечении лекарственными средствами и бесплатном зубопротезировании отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга»

- постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 28.12.2005 № 2007 «О порядке обеспечения отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении»;

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»;

- постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 10.07.2007 № 797 «О мерах по развитию  онкологической службы   Санкт-Петербурга по профилактике, раннему выявлению и лечению онкологической патологии на 2008-2011 годы»;

- постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 08.07.2008  № 828 «О плане мероприятий по развитию психиатрической службы и мерах по предупреждению отрицательных социальных последствий психических заболеваний и поведенческих расстройств в Санкт-Петербурге на 2008-2011 годы»;

- постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 08.07.2008  № 827 «О Плане неотложных мероприятий по социальной профилактике туберкулеза и обеспечению экологической безопасности функционирования противотуберкулезных учреждений Санкт-Петербурга на 2008-2011 годы»;

 - постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.11.2008 № 1455 «О плане мероприятий по диагностике, лечению и профилактике сахарного  диабета и его осложнений на 2009-2011 годы»;

- распоряжениями и приказами Комитета по здравоохранению.

2. Число аптечных организаций, зарегистрированных на территории Санкт-Петербурга и имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (из них: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков)?

Всего на территории Санкт-Петербурга зарегистрировано 1146 аптечных организаций, из них: 768 аптек (в том числе 86 аптек ЛПУ); 367 аптечных пунктов; 11 аптечных киосков.

3. Число и перечень аптечных организаций, участвующих в осуществлении государственного заказа на отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов жителям Санкт-Петербурга, имеющим право на получение государственной социальной помощи в соответствии с ФЗ от 17.07.1999 года № 178-фз и жителям Санкт-Петербурга, имеющим право на льготное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от 10.10.2005 № 487-73?

В настоящее время в Санкт-Петербурге отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения льготным категориям жителей, имеющим право на получение государственной социальной помощи в соответствии с ФЗ от 17.07.199 № 178-ФЗ и в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от  10.10.2005 №487-73  осуществляют  42  аптечные организации,  из них отпуск антидиабетических лекарственных средств и средств введения и самоконтроля  осуществляет 23 аптечные организации, в том числе:

-аптека № 33 СПб ГУП «Петербургские аптеки № 1» (ул.Восстания, д.30)  осуществляет отпуск антидиабетических препаратов и средств введения и самоконтроля детскому населению города;

-аптека № 148 СПб ГУП «Петербургские аптеки № 1» (пр. Мориса Тореза, д.24) осуществляет отпуск вышеуказанных препаратов Центру «Диабет и беременность», Территориальному диабетологическому центру.

Во всех аптеках установлена автоматизированная информационная система  «Электронный медико-социальный регистр населения Санкт-Петербурга».

Начальники районных отделов здравоохранения, главные врачи поликлиник, аптеки, бесплатная круглосуточная служба «Здоровье города» (635-55-66) проинформированы  о порядке  отпуска  лекарственных препаратов   лицам, имеющим право на набор социальных услуг.

4. Численность льготных категорий жителей Санкт-Петербурга, учтенных отдельно по каждому из районов города, и какие изменения были внесены в действующее распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 12.03.2008 № 120-р «Об информационном взаимодействии в рамках обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами» в связи с ежегодными изменениями состава и численности льготников по районам?

Распоряжение Комитета по здравоохранению от 12.03.2008 № 120-р утратило силу в связи с принятием распоряжения от 19.02.2010 № 64-р «Об информационном взаимодействии в рамках обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами» (прилагается).

5. Итоги акционирования аптечных организаций, включенных в состав СПБ ГУП «Петербургские аптеки», преобразованных в ОАО «Петербургские аптеки», и как изменился порядок организации обеспечения лекарственными средствами льготных категорий жителей Санкт-Петербурга в связи с произошедшими изменениями?

            СПб ГУП «Петербургские аптеки № 1» распоряжением КУГИ Санкт-Петербурга  от 01.03.2007 № 496-рз реорганизовано в ОАО «Петербургские аптеки» во исполнение и в прямом соответствии с Федеральным законом от 21.12.2001 № 178-ФЗ «О приватизации государственного и муниципального имущества» и законодательными актами Санкт-Петербурга, утвердившими Программу приватизации государственного имущества города.

Структурные подразделения ОАО «Петербургские аптеки» в 2010 году осуществляют отпуск лекарственных средств льготным категориям жителей Санкт-Петербурга по федеральной и региональной программам. При этом выполнение  социальных программ не является прибыльным, оплата услуги по отпуску лекарственных средств покрывает только расходы на заработную плату сотрудников льготных отделов. Кредитование и бюджетное финансирование ОАО «Петербургские аптеки» не осуществляются.

6. В каком  порядке проводился конкурс по отбору аптечных организаций для реализации государственного заказа на отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов льготным категориям жителей Санкт-Петербурга на 2010 год?

С 2008 года часть полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг передана субъектам  Российской Федерации в соответствии со ст. 4.1. федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»:

1. К полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов:

1) организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

(в ред. Федерального закона от 25.12.2009 N 341-ФЗ)

2) заключение по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов соответствующих государственных контрактов;

(в ред. Федерального закона от 25.12.2009 N 341-ФЗ)

3) организация обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 15.05.2007 № 609-р (т.н. аукционные списки) лекарственные препараты закупаются только на условиях проведения открытого аукциона (федеральный          закон  № 94-ФЗ от 21.07.2005 «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»). Учитывая совместные рекомендации Минздравсоцразвития, Минэкономразвития и ФАС от 31.10.2007 (№ ИА/20555) на 2008-2009г. проводился аукцион на закупку лекарственных средств и конкурс на услуги по хранению и реализации лекарственных средств. Учитывая многочисленные вопросы со стороны контролирующих органов, которые имели место в 2008-2009 гг. по 2 проводимым процедурам, связанным с реализацией полномочий и разделением бюджетного финансирования на закупку и обеспечение, на 2010 год был проведен аукцион на закупку лекарственных средств с включением расходов по хранению и отпуску в стоимость продукции.

Требования Комитета по здравоохранению – наличие аптек во всех районах Санкт-Петербурга, наличие условий для хранения наркотических и сильнодействующих лекарственных средств, наличие условий для хранения термолабильных препаратов (различных уровней tº), наличие подготовленных кадров.

7. В каком порядке реализуется пункт 3.17 постановления правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 года № 1673 «О Комитете по здравоохранению» по созданию условий для развития и доступности лекарственного обеспечения граждан?

Данный пункт не относится исключительно к организации отпуска лекарственных препаратов льготным категориям граждан. Имеется в виду доступность лекарственного обеспечения для всех слоев населения.

Условия для развития и доступности лекарственного обеспечения граждан в соответствии с п. 3.17 постановления правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 года № 1673 «О Комитете по здравоохранению» обеспечиваются путем насыщения внутреннего рынка Санкт-Петербурга безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, в необходимом объеме и доступным ценам. Осуществление лицензирования фармацевтической деятельности на уровне субъекта федераций позволяет обеспечить получение лицензий соискателями при условии соблюдения требований, установленных действующим законодательством.

Проблема нехватки розничных аптечных организаций не актуальна для Санкт-Петербурга. Увеличение количества аптек не является гарантией доступности лекарственной помощи для населения, т.к. связано: с ослаблением контроля за фармацевтической деятельностью; изменением ассортимента в сторону увеличения сопутствующих товаров (предмета ухода, парфюмерии, БАД); уменьшением в общем объеме фармацевтических организаций количества аптек, осуществляющих рецептурно-производственную деятельность. При этом возрастает востребованность фармацевтических специалистов. Сохранение имеющегося штата специалистов обеспечивается повышением заработной платы, что может быть обеспечено только увеличением затрат аптечной организации, которые покрываются за счет увеличения объемов реализации и роста стоимости лекарственных препаратов.

8.  Конкретный перечень мероприятий по реализации части 8 постановления Правительства Санкт-Петербурга от 07.12.2004 № 1917 «О Концепции модернизации системы здравоохранения Санкт-Петербурга на 2004-2010 годы» по регламентации стандартов доступности аптек?

Работа по организации аптечных пунктов по отпуску лекарств в поликлиниках проводилась, но в связи с изменением в 2005 году системы льготного лекарственного обеспечения программа не была реализована.

      Сформированы информационные системы персонифицированного учета, что позволяет планировать потребности Санкт-Петербурга в закупках лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также учитывать их отпуск каждому пациенту.

      Объединение государственных аптек завершено созданием 4-х государственных унитарных предприятий «Петербургские аптеки», лицензирование предприятий осуществлено своевременно, без прекращения работы предприятий. В 2006 году в соответствии с распоряжениями КУГИ Санкт-Петербурга была осуществлена реорганизация указанных предприятий путем присоединения к СПб ГУП «Петербургские аптеки № 1». С 2008 года полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности переданы на уровень субъекта федерации и осуществляются Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга, что ускорило процесс прохождения лицензирования.

      Комитет систематически  обращался с предложениями об отнесении аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан к социально значимым объектам. Однако, в 2006 году Комитетом по управлению городским имуществом издано постановление от 01.02.2006 № 60 «Об освобождении от обязанности по внесению арендной платы отдельных категорий арендаторов объектов нежилого фонда, арендодателем которых является Санкт-Петербург», в котором  право на предоставление льготы по арендной плате сохранилось только за аптеками, осуществляющими изготовление лекарств по рецептам врачей населению.

Комитет обращался в Минздравсоцразвития РФ с предложением о введении норматива расстояния между аптеками в качестве лицензионного требования, для вновь открывающихся аптек. Поскольку данное требование не было закреплено на законодательном уровне, в настоящее время, наблюдается неравномерность территориального расположения аптек (чрезмерная концентрация в центральных районах и зонах транспортных развязок, при явной недостаточном их количестве в спальных районах города и новостройках).

9. Предложения Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга по развитию и совершенствованию системы отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов жителям Санкт-Петербурга на ближайшую и долгосрочную перспективу?

Комитет по здравоохранению считает, что для совершенствования системы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан необходимо:

- увеличение норматива финансовых затрат на 1 гражданина, сохранившего право на получение набора социальных услуг до 1000 руб.;

- внесение изменений в постановление Правительства РФ от 17.10.2007 № 682 «О заку